Tot op heden is er geen voltooid onderzoek naar de effectiviteit van nicotinamide-mononucleotide (NMN) uitgevoerd bij mensen. Toch zijn er veelbelovende in vivo-Studies (bijvoorbeeld over het onderwerp vruchtbaarheid en NMN) en positieve resultaten van één veiligheidsstudie de hoeksteen voor een nieuw tijdperk van moleculair onderzoek. Pioniers op dit gebied zijn de onderzoekers van EffePharm LTD., die met het product Uthever® NMN de grootste klinische NMN-studie ter wereld zijn gestart. Graag geven wij u een kort overzicht van het wetenschappelijk onderzoek en stellen wij de onderzoeksmethoden voor:
overzicht
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van Uthever® NMN (nicotinamide-mononucleotide, een vorm van vitamine B3) te evalueren. Hiervoor hebben 66 gezonde mensen (mannen en vrouw) tussen de 40 en 65 jaar. Na een eerste lichamelijk onderzoek worden alle 66 proefpersonen willekeurig (of zoals de deskundige zegt: gerandomiseerd) verdeeld in twee groepen. Terwijl de deelnemers in de eerste groep dagelijks 300 mg Uthever® NMN innemen in de vorm van twee capsules, krijgt de andere groep dezelfde hoeveelheid capsules met zetmeelpoeder als een placebo. Noch de proefpersonen, noch de wetenschappelijke docenten weten welke capsules daadwerkelijk NMN bevatten. Dit onderzoeksontwerp wordt letterlijk ‘dubbelblind’ genoemd. Deelnemers aan het onderzoek moeten de capsules elke dag na het ontbijt gedurende 60 dagen met water doorslikken. Tijdens het onderzoek wordt aan de proefpersonen gevraagd regelmatig aantekeningen te maken over hun dosisinname en hun gezondheidstoestand.
Belangrijke kernpunten
Na een maand (dag 30) en aan het einde van de periode (dag 60) keren de deelnemers terug naar de kliniek om hun gegevens te bekijken en te verzamelen. Bij alle bezoeken zullen werkzaamheids- en veiligheidsbeoordelingen van NMN worden uitgevoerd en zal er aandacht worden besteed aan mogelijke bijwerkingen. Verder worden de proefpersonen grondig beoordeeld aan de hand van een SF-36 vragenlijst (om hun gezondheidstoestand te controleren) en een lichamelijk onderzoek. Naast de beoordeling van klassieke vitale functies zoals hartactiviteit, polsanalyse of bloeddruk, omvat dit ook een nauwkeurig laboratoriumbloedonderzoek. Het bloedbeeld analyseert onder meer het lipidenniveau en de insulineresistentie, evenals de functionele parameters van de longen en de lever. De mobiele NAD +- en de NADH-concentratie in serum wordt ook bepaald om het vermogen van Uthever® NMN om de NAD-waarden in het menselijk lichaam te verhogen te bevestigen.
Ausblick
Best veel! Maar hoe meer, hoe beter. Maar zoals we uit dit onderzoeksproject zien, ligt de focus niet alleen op kwantiteit, maar ook op kwaliteit. De wetenschappelijke opzet (gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd) suggereert een zeer evidence-based onderzoek (bewijsniveau Ib). Des te enthousiaster zijn wij over de resultaten. Maar hoe zit het met de voortgang van je studie? Ondanks de vele verstoringen veroorzaakt door de COVID-19-pandemie, is de rekruteringsfase onlangs afgerond. Dus het kan niet lang meer duren! We kijken uit naar de bevindingen van dit onderzoek, maar zoals het gezegde luidt: anticiperen is de grootste vreugde.
Zwelling
Literatuur
EffePharm LTD. Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle design, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Uthever (NMN), een oraal toegediende suppletie bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd, te evalueren. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04228640?term=NMN&draw=2&rank=1
Afbeeldingen
De afbeeldingen zijn onder licentie van Canva gekocht en zijn dienovereenkomstig gemarkeerd.
